HEAD OF DATA MANAGEMENT

Paris, Frankreich

Management Unbefristeter Vertrag Vollzeit

Sprachebene

Englisch - Bilingual – Sprechen und Schreiben

Französisch - Bilingual – Sprechen und Schreiben

Beschreibung

Nous recherchons un chef de la gestion des données pour diriger le département de la gestion des données cliniques et de la révision des données médicales cliniques (CDM-CMDR) en termes de ressources, de processus et de technologie.

Le département CDM-CMDR comprend un assistant de gestion des données, un gestionnaire de données et des équipes de révision des données cliniques.

Missions :

Gérer l'ensemble du département de gestion des données cliniques et de révision des données médicales cliniques.
Prendre la direction des principales étapes de la gestion des données (par exemple, DMOP, publication de l'eCRF/DVP en production, réunion de révision des données, recherche de l'IA et de l'IA dans la base de données).
Assurer l'innovation et la validation de tout système d'information de gestion des données en conformité avec les réglementations internationales actuelles et futures.
Rédiger ou réviser et approuver les procédures opérationnelles standard de la gestion des données.
Assurer l'achèvement du fichier maître de l'essai DM en temps opportun.
Fournir une contribution d'expert pendant la conception et le développement des protocoles d'études cliniques.
Coordonner les termes cliniques et le codage des médicaments ainsi que la réconciliation des événements indésirables graves.
Assurer une escalade et une résolution efficaces des problèmes.
Promouvoir une collaboration efficace entre le Data-Management et les autres départements.
Développer, mettre en œuvre et suivre des indicateurs de performance pour évaluer l'efficacité de toutes les activités de Data-Management.

Profil erforderlich

Formation : Master en informatique, statistiques ou discipline scientifique équivalente.
Expérience : 20 ans d'expérience dans la recherche et le développement cliniques, de préférence dans l'industrie pharmaceutique et/ou une CRO. et/ou CRO ; expérience dans le même poste pendant au moins 10 ans ; expérience internationale.
Compétences : Solides compétences en gestion de projet, bonne connaissance de l'environnement réglementaire des essais cliniques
Connaissance des normes internationales de gestion des données (ICH, CDISC, 21 CFR part 11),
Connaissance des BPC, Connaissance des DML (SQL, SAS) et des outils MS Office.
Langues : Maîtrise du français et de l'anglais

Weitere Informationen

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vor 8 Monaten

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