HEAD OF DATA MANAGEMENT
Paris, 法国
管理
长期合同
全职
语言水平
英语 - 具有双语能力(口头和书面)
法语 - 具有双语能力(口头和书面)
说明
Nous recherchons un chef de la gestion des données pour diriger le département de la gestion des données cliniques et de la révision des données médicales cliniques (CDM-CMDR) en termes de ressources, de processus et de technologie.
Le département CDM-CMDR comprend un assistant de gestion des données, un gestionnaire de données et des équipes de révision des données cliniques.
Missions :
- Gérer l'ensemble du département de gestion des données cliniques et de révision des données médicales cliniques.
- Prendre la direction des principales étapes de la gestion des données (par exemple, DMOP, publication de l'eCRF/DVP en production, réunion de révision des données, recherche de l'IA et de l'IA dans la base de données).
- Assurer l'innovation et la validation de tout système d'information de gestion des données en conformité avec les réglementations internationales actuelles et futures.
- Rédiger ou réviser et approuver les procédures opérationnelles standard de la gestion des données.
- Assurer l'achèvement du fichier maître de l'essai DM en temps opportun.
- Fournir une contribution d'expert pendant la conception et le développement des protocoles d'études cliniques.
- Coordonner les termes cliniques et le codage des médicaments ainsi que la réconciliation des événements indésirables graves.
- Assurer une escalade et une résolution efficaces des problèmes.
- Promouvoir une collaboration efficace entre le Data-Management et les autres départements.
- Développer, mettre en œuvre et suivre des indicateurs de performance pour évaluer l'efficacité de toutes les activités de Data-Management.
所需资料
- Formation : Master en informatique, statistiques ou discipline scientifique équivalente.
- Expérience : 20 ans d'expérience dans la recherche et le développement cliniques, de préférence dans l'industrie pharmaceutique et/ou une CRO. et/ou CRO ; expérience dans le même poste pendant au moins 10 ans ; expérience internationale.
- Compétences : Solides compétences en gestion de projet, bonne connaissance de l'environnement réglementaire des essais cliniques
- Connaissance des normes internationales de gestion des données (ICH, CDISC, 21 CFR part 11),
- Connaissance des BPC, Connaissance des DML (SQL, SAS) et des outils MS Office.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais
其他信息
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8个月前
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